Данный лекарственный препарат является противоопухолевым антибиотиком, который относят к группе актиномицинов, на основе действующего вещества дактиномицина.

Обладает свойством ингибировать клеточную пролиферацию путем создания стабильного комплекса с ДНК и нарушения ДНК-зависимого синтеза РНК.

Производит иммунодепрессивное действие.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – дактиномицин. В состав препарата также входит дополнительный компонент – манит.

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для изготовления инъекционного раствора, в дозировке 0,5 мг дактиномицина.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении пациентов от таких болезней, как:

- опухоль Вильмса;

- рабдомиосаркома (в детском возрасте);

- трофобластическая болезнь беременных (применяется в составе проведения комплексной химиотерапии);

- несеминоматозная карцинома яичек;

- саркома Евгинса;

- рецидивирующие или метастатические солидные опухоли (путем региональной перфузии, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами в паллиативной или адъювантной терапии).

Следует отметить, что эффект от применения данного препарата усилится, если одновременно с ним применять другие противоопухолевые лекарственные средства, или проводить лучевую терапию.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказан, если у пациента диагностирована:

- ветряная оспа, опоясывающий лишай, опоясывающий герпес (в этом случае применение Дактола-Здоровье может привести к генерализированной форме заболевания, вплоть до летального конца);

- угнетение функций головного мозга, выраженная цитопеническая реакция при лекарственной или радиационной терапии (в анамнезе);

- печеночная недостаточность;

- гиперурикемия.

Одновременное применение данного препарата с лекарствами, которые производят миелотоксическое действие, возможно усиление токсического эффекта. Одновременное применение Дактола-Здоровье с урикозурическими средствами повышается риск возникновения нефропатии.

Применение в педиатрии ограничено возрастом в 6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано назначать во время беременности. В период лечения указанным лекарственным средством следует избегать беременности, применять надежные методы контрацепции.

Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Лечение Дактолом-Здоровье проводится под наблюдением опытного врача-онколог, который рассчитывает индивидуальную дозировку и схему лечения в каждом отдельном случае, исходя из размеров и качества новообразования, переносимости терапии и состояния пациента.

Максимальная дозировка не должна превышать 15 микрограмм на 1 килограмм массы тела (или 400-600 мкг/м2 поверхности тела), вне зависимости от возраста пациента. Дозировка по площади тела рассчитывается при большой массе пациента или если он страдает ожирением и/или отеками.

В качестве альтернативы детям могут назначить курс в виде общей дозы 2,5 мг на м2 внутривенно, курс рассчитан на 5 дней.

Повторный курс проводится через 3 недели, не ранее, и при условии, что у пациента исчезли все признаки интоксикации.

Данный препарат также допустимо вводить методом изолированной перфузии. Может применяться как в монотерапии, так и в комплексе с другими противоопухолевыми препаратами. В этом случае наблюдается более длительное и точное воздействие препарата на опухоль. Применение данного метода допускает увеличение дозировки препарата:

- для нижних конечностей и органов таза – 50 мкг/кг;

- для верхних конечностей – 35 мкг/кг.

В этом случае препарат производит более эффективное временное улучшение, чем его системное применение.

При избыточной массе тела или в случаях поведения предварительного лечения химиотерапевтическими препаратами и облучением, рекомендуется назначать малые дозы препарата.

Передозировка

Случаи передозировки фиксируются крайне редко.

Симптомы передозировки включают в себя тошноту, рвоту, диарею (понос), острую почечную недостаточность, стоматит, летальный исход.

Специфическое лечение отсутствует. Рекомендуется лечение симптоматики, мониторинг состояния почек, печени и костного мозга.

Побочные эффекты

При применении данного препарата наблюдались такие побочные эффекты, как:

- признаки интоксикации - диарея (понос), тошнота, рвота, запоры, боли в животе (появляются спустя 2-4 дня), со временем проходят;

- слабость, лихорадка, мышечная боль, проктит, задержка роста, инфекции;

- хейлит, дисфагия, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит;

- пневмонит;

- анорексия, боли в животе, проктит;

- поражение печени, асцит, гепатомегалия;

- анемия, алопеция, акне, пигментация кожи;

- агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.