Данный препарат относится к группе комбинированных адсорбированных бесклеточных иммунобиологических препаратов, содержащий сниженное количество антигена, который предназначен для профилактики инфекций вирусного и бактериального происхождения.

В состав вакцины входит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, а также бесклеточные коклюшные компоненты, которые получают из различных культур: коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин.

В состав вакцины также входят инактивированные вирусы полиомиелита типов 1,2 и 3.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты вакцины – столбнячный и дифтерийный анатоксины (адсорбированные), бесклеточную коклюшную вакцину, которая содержит коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, инактивированные вирусы полиомиелита типов 1,2 и 3, а также пертактин (адсорбированные на алюминия гидроксиде и алюминия фосфате).

В состав также входят вспомогательные компоненты – соли алюминия, вода для инъекций, натрия хлорид, полисорбат 80, неомицина сульфат, формальдегид, проч.

Производится в форме суспензии, объемом 0,5 мл, которая содержит столбнячный анатоксин (более 20 МЕ), дифтерийный анатоксин (более 2 МЕ), коклюшный анатоксин (8 мкг), филаментозный гемагглютинин (2,5 мкг), инактивированные вирусы полиомиелита (трех типов, по 8, 8 и 2,5 мкг соответственно), а также пертактин (3 мкг).

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для вакцинирования от столбняка, коклюша, полиомиелита и дифтерии лиц в возрасте от 3 лет и старше. Не показана для первичной иммунизации.

Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, т.к. не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.

Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от столбняка и дифтерии с эффективностью 92-99%. Эффективность инактивированного полиовируса у детей, привитых в возрасте от 4 до 8 лет, достигает 98-100%.

Допустимо вакцинирование ВИЧ-инфицированных пациентов.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

- тромбоцитопения или судороги после какой-либо вакцинации;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы), легкие инфекции противопоказанием не являются.

Вероятен сниженный иммунный ответ у пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию. Им рекомендуется применение чистой противостолбнячной вакцины.

В педиатрии не применяется до 4-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять для лечения беременных женщин не рекомендуется, однако серьезных последствий для плода не ожидается.

Грудное кормление на время применения препарата желательно приостанавливать.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл) в дельтовидную мышцу.

Повторная вакцинация проводится в соответствии с рекомендациями регуляторного органа здравоохранения, как правило, каждые 10 лет.

Данная вакцина может применяться у пациентов, чей вакцинальный статус неизвестен или чей курс вакцинации не завершен.

Обычно рекомендуется проведение ревакцинации от дифтерии и столбняка спустя 1 и спустя 6 месяцев после первой вакцинации, для увеличения вакцинального ответа.

Допустимо вводить одновременно с противостолбнячным иммуноглобулином человека.

Препарат вводится внутримышечно в плечо – в дельтовидную мышцу. Допустимо одновременное применение с вакциной против папилломавируса или иными вакцинами или иммуноглобулинами (от краснухи, паротита, кори, краснухи, ветряной оспы).

Нельзя вводить препарат в кровеносные сосуды!

Если существует такая необходимость, то, в соответствии с рекомендациями национального органа здравоохранения, данную вакцину допустимо применять вместо вакцины от дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей старшего возраста, а также взрослых.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

- утомляемость (у детей);

- головная боль (у подростков и взрослых);

- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

- боль, отек, покраснение в месте введения;

- тошнота, рвота, диарея;

- анорексия;

- миалгия, мышечная слабость;

- отеки суставов, скованность суставов, артралгия;

- фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель;

- лимфаденопатия;

- общее недомогание, синкопе;

- ощущение озноба;

- сыпь на коже;

- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

После того, как препарат изъяли из холодильника, препарат стабилен в течение 8 часов при температуре 21°С.