Противобактериальная вакцина для профилактики туберкулеза, которая обеспечивает определенную степень защиты от инфицирования палочкой Коха, а также эффективна против туберкулезного менингита, милиарного туберкулеза и палочки Хансена.

Форма выпуска, состав

Бцж Вакцину Ssi производят в виде белого кристаллического порошка и прозрачного раствора (растворителя) для инъекций.

В состав 1 мл разведенной вакцины входит: Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Датский штамм 1331. живой ослабленный - 0,75 мг / мл - 2-8 x 10 6 КОЕ (10 доз для детей старше 1 года, подросткам и взрослым по 0,1 мл вакцины и 20 доз детям до 1 года по 0,05 мл вакцины).

Дополнительные компоненты: магния сульфат гептагидрат, кислота лимонная моногидрат, калия фосфат, железа аммония цитрат, глицерин (85%), L - аспарагин моногидрат, вода для инъекций.

Упаковка: в картонной пачке 5 или 10 флаконов порошка по 0,75 мг и соответственно 5 или 10 флаконов растворителя по 1 мл.

В 1 флаконе разведенной вакцины содержится 1 мл (10 доз для детей старше 1 года, подросткам и взрослым и 20 доз детям до 1 года).

Показания к применению

Бцж Вакцина Ssi показана активной профилактики туберкулеза.

Противопоказания

Применение Бцж Вакцины Ssi противопоказано при таких заболеваниях и состояниях:

наличие гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата;

онкологические заболевания (лимфома, болезнь Ходжкина лейкемия, и т.д);

иммунодефицит, включая ВИЧ-инфекции и детей, рожденных ВИЧ-позитивными матерями, даже если отсутствуют симптомы ВИЧ-инфекции (вакцинацию проводят после опровержения диагноза ВИЧ-инфекции);

при неопределенном иммунном статусе;

терапия противотуберкулезными препаратами или с применением системных кортикостероидов;

дети, масса тела которых менее 2500 г;

осложненные и тяжелые реакции в анамнезе на предыдущие вакцины Бцж;

туберкулез и тубинфицирование;

дефекты системы фагоцитоза (дефицит адгезии лейкоцитов, хроническая гранулематозная болезнь);

БЦЖ-остит, генерализованная БЦЖ-инфекция, обнаруженные у кого-либо из членов семьи;

Выраженные неврологические нарушения;

терапия подавляющая иммунную систему, включая радиотерапию.

При заболеваниях новорожденных (гнойно-септические заболевания, внутриутробная инфекция, гемолитические заболевания новорожденных, генерализованные кожные высыпания и т.д.), а также при генерализованной кожной инфекции или повышении температуры тела, острых неинфекционные и инфекционные заболеваниях, обостренных хронических заболеваниях прививки проводят после полного выздоровления пациента и консультации соответствующего специалиста.

При экземе в месте инъекции не должно быть поражений.

При аутоиммунных болезнях вакцинацию проводят в условиях стационара и в состоянии клинико-лабораторной ремиссии.

Период беременности и грудного вскармливания

Введение Бцж Вакцины Ssi беременным женщинам и кормящим грудью матерям возможно в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза значительно выше предполагаемых рисков.

Способ применения

Препарат предназначен для использования только в лечебно-профилактических заведениях и кабинетах профилактических прививок.

Вакцина предназначена для внутрикожного введения.

Детям в возрасте до 1 года вакцину вводят на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча в дозе 0,05 мл, детям старше 1 года, подросткам и взрослым в дозе 0,1 мл.

Вакцинацию проводят на 3 - 5 сутки (не ранее 48 часов) после рождения ребенка, если нет противопоказаний.

Препарат не применяют в один день с другими прививками.

Детям, которые по каким-либо причинам не были привиты в родильном стационаре, вакцинацию проводят в учреждениях здравоохранения в обязательном порядке.

Детям, в возрасте до 2 месяцев прививки против туберкулеза проводят без предварительной пробы Манту. После 2-ух месячного возраста пробу Манту проводят обязательно. Показанием для прививки является отрицательный результат пробы.

Ревакцинация против туберкулеза проводится детям в возрасте 7 лет, при отрицательном результате пробы Манту, через 3-14 после проведения пробы.

Все изменения в графике должны соответствовать официальным рекомендациям МОЗ.

Передозировка

Риск передозировки препаратом не изучен.

Предполагается, что передозировка может вызвать реакции, описанные в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции

Применение Бцж Вакцины Ssi в очень редких случаях вызывают осложнения местного характера после вакцинации: подкожные холодные абсцессы; на месте зажившей прививочной реакции могут возникнуть келоидные рубцы и язвы размером до 10 мм в диаметре и даже больше; лимфадениты регионарных шейных, подмышечных, подключичных и надключичных лимфатических узлов. В одиночных случаях могут развиться диссеминированная БЦЖ-инфекция и оститы.

Введение препарата может вызвать проявление таких побочных эффектов: головная боль, повышение температуры, язвы и нагноение в месте введения, увеличение лимфатических узлов, аллергические и анафилактические реакции.

Условия хранения

Хранить препарат Бцж Вакцина Ssi необходимо в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С, в оригинальной упаковке, в месте без доступа детям. Нельзя замораживать.

Срок годности 1,5 года.

Из аптек вакцину отпускают строго по рецепту.