Это средство, стимулирующее овуляцию (гонадотропный гормон). Является высокоочищенным препаратом фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), выделенного из мочи женщин в постменопаузе. ФСГ стимулирует развитие и рост фолликулов, выработку гонадотропных стероидов у женщин-пациенток с нормально функционирующими яичниками.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: урофоллитропин (75 МЕ/флакон).

Выпускается Бравель в форме порошка для приготовления раствора для инфузии.

Показания

Бравель показан:

- при женском бесплодии, вызванном ановуляцией (например, в результате овариального поликистоза яичников) в случаях, не поддающихся лечению кломифеном цитратом;

- при контролированной гиперстимуляции яичников для индукции множественного образования фолликулов в схемах медикаментозных программ лечения бесплодия, включая оплодотворении in vitro (в пробирке), эмбриональный перенос, внутритрубное перенесение гамет, интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов.

Противопоказания

Нельзя назначать Бравель:

- при гипофизарной/гипоталамической опухоли;

- при гиперчувствительности к любому компоненту лекарства;

- при подозрении/выявлении опухолей молочных желез, яичников, матки;

- при беременности, кормлении грудью;

- при вагинальном кровотечении невыясненной причины;

- при первичной гипофункции гонад;

- при врожденной патологии половых органов, когда противопоказана беременность;

- при фиброзной опухоли матки, когда противопоказана беременность;

- при увеличении/кистах яичников, не связанных с синдромом поликистоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бравель противопоказан в эти периоды.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Бравель нужно начинать только под присмотром врача, имеющего опыт терапии репродуктивных расстройств.

Раствор готовят непосредственно перед применением, используя растворитель, и вводят подкожно. В 1 мл растворителя можно развести до шести флаконов. Не стряхивать. Раствор не используют, если в нем обнаруживаются частицы или он непрозрачный.

Схема лечения при ановуляции: начальная доза — 75 МЕ, ее вводят в течение первых семи дней менструального цикла. Далее дозу повышают (разово рекомендуется повышение на 37,5 МЕ, но не более, чем на 75 МЕ). Максимальная суточная доза — 225 МЕ. При отсутствии результатов в течение четырех недель терапию останавливают.

Схема лечения для контролированной гиперстимуляции яичников для индукции множественного образования фолликулов в схемах медикаментозных программ лечения бесплодия: начальная доза — 150—225 МЕ/сутки в течение минимум первых 5 дней лечения. Дальнейшее дозирование индивидуально, но не выше 150 МЕ на каждое регулирование дозы. Максимально — 450 МЕ/сутки, не более 12 дней.

Передозировка

Случаи не описаны. Существует риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные эффекты

Инфекции/инвазии: назофарингит, инфекция мочевыводящих путей.

Неврологические расстройства: цефалгия.

Сосудистые расстройства: приливы.

Гастроинтестинальные расстройства: боль/дискомфорт в животе, рвота, метеоризм, запор.

Иммунные расстройства: высыпания на коже.

Репродуктивные расстройства: синдром гиперстимуляции яичников, повышенная чувствительность и боли в молочных железах, вагинальное кровотечение, боли в области таза, вагинальные выделения.

Другие: мышечные боли, реакции в месте введения (болезненность, краснота, синяк, отек, зуд).

Условия и сроки хранения

Хранить Бравель следует в неповрежденной упаковке при температуре до +25 градусов Цельсия не более двух лет.