Это средство, предназначенное для коррекции процессов свертываемости крови (факторы свертывания крови). Присутствующие в его составе компоненты способствуют коррекции гемостатических нарушений, ассоциированных с дефицитом данных факторов. Фактор Виллебранда является обычной составляющей плазмы крови. Он восстанавливает адгезию тромбоцитов к васкулярному субэндотелию в месте повреждения сосуда, обеспечивая первичный гемостаз, сокращая время кровотечения. При внутривенном введении связывает эндогенный фактор VIII, стабилизируя его, препятствует его разрушению.

Состав и форма выпуска

Действующие компоненты: фактор свертывания крови VIII (125 МЕ/флакон, 250 МЕ/флакон, 500 МЕ/флакон), фактор Виллебранда (250 МЕ/флакон, 500 МЕ/флакон, 1000 МЕ/флакон).

Вспомогательные вещества: глицин, альбумин человека, лизина гидрохлорид, кальция хлорид дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Выпускается Биоклот А в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Биоклот А применяют:

- для предупреждения развития кровотечений при гемофилии А;

- для лечения кровотечений при болезни Виллебранда;

- для остановки кровотечений при гемофилии А;

- для лечения кровотечений, возникающих при дефиците фактора VIII (приобретенном);

- для предупреждения кровотечений при болезни Виллебранда;

- для предупреждения возникновения кровотечений при дефиците фактора VIII (приобретенном).

Противопоказания

Биоклот А не применяют:

- для лечения детей;

- при непереносимости компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Биоклот А в терапии кормящих и беременных возможно только после консультации лечащего врача.

Способ применения и дозы

Биоклот А применяют парентерально.

Перед введением лиофилизат растворяют в растворителе (имеется в комплекте). Лекарственно средство предназначено для внутривенного введения. Раствор вводят, предварительно приготовив, с помощью специальной системы (которая прилагается).

Применение возможно только по рекомендации врача.

Назначается по индивидуальной схеме лечения, учитывая клинические проявления, тяжесть заболевания. Коррекция дозировки осуществляется доктором непосредственно во время лечения.

Скорость введения раствора не должна превышать 2—3 мл в минуту.

Во время лечения проводят систематическое изучение уровня ФVIII:С.

Для предупреждения развития аллергических реакций рекомендуется рассчитать дозу точно и тщательно наблюдать за состоянием пациента во время инфузии.

Передозировка

Случаи передозировки, развития нежелательных клинических симптомов официально не зарегистрированы.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, озноб, одышка, ощущение сдавления в грудной клетке, падение артериального давления, анафилактический шок), гипертермия, жжение в месте введения, "приливы", тошнота, сонливость, головная боль, беспокойство, апатия, рвота, появление ингибиторных антител к фактору Виллебранда (при болезни Виллебранда), к фактору свертывания крови VIII (при гемофилии А), тромбоз.

Условия и сроки хранения

Хранить Биоклот А необходимо в оригинальной упаковке в месте, недоступном для ребенка, не более двух лет.

Рекомендуемая температура хранения: до +25°С. Нельзя замораживать.

Стабильность приготовленного раствора сохраняется 3 часа при комнатной температуре.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.