Это антиандрогенное нестероидное лекарство, не имеющее другой эндокринной активности. Связывается с андрогенными рецепторами, не активируя генную экспрессию, и тормозит андрогенные стимулы. В результате этого происходит регрессия опухолевого процесса в предстательной железе. Препарат имеет в составе рацемическую смесь, имеющую антиандрогенную активность за счет (R)-энантиомера.

Отмена лечения может вызывать у некоторых пациентов синдром отмены антиандрогенов.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: бикалутамид (50 мг, 150 мг).

Производится Бикатеро в форме таблеток.

Показания

Применяется Бикатеро при раке предстательной железы (для лечения локализованного рака предстательной железы без радикальной простатэктомии, радиотерапии; для монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией либо радиотерапией местнораспространенного рака простаты; для лечения неметастатического местнораспространенного рака простаты в случаях, когда хирургическая кастрация, другие медикаментозные вмешательства неприемлемы или не подходят).

Противопоказания

Противопоказан Бикатеро:

- при непереносимости компонентов лекарства;

- женщинам;

- детям;

- при одновременном лечении терфенадином, астемизолом, цизапридом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Бикатеро применяют внутрь только для лечения пациентов мужского пола, в т.ч. лиц пожилого возраста.

Стандартная доза — одна таблетка один раз в сутки. Лечение необходимо начинать минимум за три дня до начала лечения аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона либо одновременно с хирургической кастрацией.

При недостаточности почек коррекция дозы не требуется.

При умеренной недостаточности печени коррекция дозы не требуется. Накопление действующего вещества возможно у пациентов с тяжелой или умеренной недостаточности печени.

Передозировка

Сообщений о передозировке лекарством не было.

Специфического антидота нет.

При значительном превышении дозы необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. При необходимости проводится симптоматическое, поддерживающее лечение с мониторингом функций жизненно важных органов.

Диализ малоэффективен.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: анемия.

Иммунные расстройства: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек.

Метаболические расстройства: уменьшение аппетита.

Психические расстройства: депрессия, снижение либидо.

Неврологические расстройства: головокружение, сонливость.

Кардиологические расстройства: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.

Васкулярные расстройства: приливы.

Дыхательные расстройства: интерстициальная легочная болезнь.

Гастроинтестинальные расстройства: метеоризм, боль в животе, тошнота, запор, диспепсия.

Гепатобилиарные расстройства: гепатотоксичность, повышение активности трансаминаз, желтуха, печеночная недостаточность.

Дерматологические расстройства: алопеция, гирсутизм, сухость кожи, сыпь, зуд.

Мочевыделительные расстройства: гематурия.

Репродуктивные расстройства: гинекомастия, болезненность молочных желез, эректильная дисфункция.

Общие нарушения: астения, отек, боль в груди, увеличение массы тела.

Условия и сроки хранения

Хранить Бикатеро при температуре от +15 до +25°С не более 3 лет от даты производства. Запрещено использовать лекарство после истечения срока годности (смотреть на упаковке).