Данный препарат относится к средствам, применяемым в урологии.

Действующее вещество представляет собой мощный селективный агонист бета-3-адренорецептора. Под его воздействием расслабляются гладкие мышцы мочевого пузыря, повышается концентрация циклического аденозинмонофосфатазы (цАМФ) в тканях мочевого пузыря.

Препарат способствует повышению среднего объема мочи при испускании мочи и понижает ее частоту. Активный компонент стимулирует функции удержания мочи путем стимулирования бета-3-адренорецептора в мышцах мочевого пузыря.

Нервные рецепторы стимулируются на этапе удерживания мочи, когда она накапливается в мочевом пузыре. Мочевой пузырь контролирует парасимпатическая нервная система.

Препарат абсорбируется в плазме крови, наибольшая концентрация наступает через 3- 4 ч. Стабильное содержание лекарства наступает через 7 суток.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 25 мг или 50 мг мирабегрона.

Вспомогательные компоненты: макрогол 8000, макрогол 2000000, гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол, стеарат магния.

Пленочное покрытие: для таблеток по 25 мг - Opadry 03F43159 (гипромеллоза, макрогол 8000, оксид железа желтый, оксид железа красный); для таблеток по 50 мг - Opadry 03F42192 (гипромеллоза, макрогол 8000, оксид железа желтый).

Показания

Препарат назначают для симптоматического лечения срочных позывов к мочеиспусканию, увеличения частоты мочеиспускания и / или недержания мочи, которые могут возникнуть у взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (СГСМ).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Тяжелая неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт. ст. и / или диастолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт. ст.).

Лекарственное средство не рекомендуется применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ от 15 до 29 мл / мин / 1,73 м2) при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи.

Препарат может повышать артериальное давление. Необходимо измерять артериальное давление перед началом лечения и периодически в течение всего курса лечения, особенно у пациентов с артериальной гипертензией.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться повышение частоты пульса и систолического артериального давления.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • инфекция мочевых путей, влагалищные инфекции, цистит;

  • тахикардия, сердцебиение, фибрилляция предсердий;

  • тошнота, запор, диарея, диспепсия, гастрит;

  • головная боль, головокружение.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.