Это антибактериальное средство. Оказывает бактерицидное воздействие. Взаимодействует с пенициллинсвязывающим белком 3, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий, вызывая гибель чувствительных микроорганизмов. Препарат устойчив к бета-лактамазам многих грамотрицательных бактерий.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: азтреонам (500 мг/флакон, 1000 мг/флакон).

Выпускается Азактам в форме порошка для приготовления инъекционного раствора.

Показания

Применяют Азактам при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к азтреонаму микроорганизмами:

- при инфекции мочевыводящих путей (неосложненных или осложненных), включая пиелонефрит, цистит (в т.ч. рецидивирующий);

- при инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит, пневмонию;

- при септицемии;

- при инфекции кожи, мягких тканей;

- при интраабдоминальной инфекции, включая перитонит;

- при гинекологической инфекции, включая параметрит, эндометрит;

- при хирургических вмешательствах для предупреждения инфекции, включая инфекционные осложнения при перфорации полого органа, абсцесс, инфекции кожи, серозных поверхностей.

Противопоказания

Не применяется Азактам:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при кормлении грудью;

- в период новорожденности (до 9 месяцев).

С осторожностью применяется:

- при хронической почечной недостаточности (показателе КК 10–30 мл/минуту);

- при печеночной недостаточности;

- при аллергической реакции на другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы) в прошлом;

- при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение в случае, если ожидаемая польза лечения матери превышает риск для плода. Категория действия на плод согласно FDA — B.

Препарат выводится с грудным молоком, поэтому в период лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Азактам применяют внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно (глубокая инъекция).

Стандартная доза при инфекции мочевыводящих путей — 0,5—1 г с интервалом 8—12 часов, у больных с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/минуту дозу снижают наполовину. Для больных на гемодиализе: поддерживающая доза — 1/4 от стандартной с интервалом 6, 8 или 12 часов; при тяжелых инфекциях — 1/8 стандартной дозы после каждого сеанса гемодиализа.

Для профилактики инфекций в хирургии — 1 г непосредственно перед операцией, а также через 8—16 часов после первой дозы.

Стандартная доза для новорожденных, маленьких детей — 30 мг/кг внутривенно с интервалом 6—8 часов.

Передозировка

Симптомы: полиморфные неспецифические проявления.

Лечение: симптоматическая, поддерживающая терапия, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости — гемо- или перитонеальный диализ.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: вертиго, головокружение, недомогание, головная боль, спутанность сознания, бессонница, парестезия, судороги, шум в ушах, слабость, диплопия, язвенный стоматит, извращение вкуса, чиханье, заложенность носа, онемение языка, неприятный запах изо рта.

Кардиоваскулярные расстройства: снижение артериального давления, транзиторные изменения на ЭКГ (преждевременное сокращение желудочков, желудочковая бигемения), приливы крови, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитоз, лейкоцитоз.

Дыхательные расстройства: одышка, свистящее дыхание, боль в грудной клетке.

Пищеварительные расстройства: спастические боли в животе, желтуха, гепатит, диарея, вызванная С. difficile (включая псевдомембранозный колит), кровотечения из органов ЖКТ. Дерматологические расстройства: токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, пурпура, эксфолиативный дерматит, петехии, крапивница, обильное потоотделение, зуд.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, бронхоспазм.

Прочие: вагинальный кандидоз, боль в мышцах, вагинит, лихорадка, болезненность молочных желез, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, увеличение ПВ, частичного тромбопластинового времени, гиперкреатининемия, положительная проба Кумбса.

Местные реакции: флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Хранить Азактам при температуре до +25°С не более трех лет.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке.

Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.