Это иммунодепрессивное средство. Содержит кроличий иммуноглобулин класса G, выделенные из плазмы крови с помощью механизмов комплемент-зависимого лизиса. Вызывает блокаду антигенчувствительных рецепторов лимфоцитов человека, а также их деструкцию. Препарат содержит антитела, распознающие лимфоциты и тимоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью к рецепторам Т-лимфоцитов, участвующих в механизмах отторжения. Препарат подавляет нежелательные иммунологические трансплантационные и аутоиммунные реакции.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: иммуноглобулин антитимоцитарный (20 мг).

Выпускается АТГ-Фрезениус С в форме концентрата для инфузий.

Показания

Применяют АТГ-Фрезениус С:

- в трансплантологии — для предупреждения/лечения реакций отторжения трансплантатов после пересадки аллогенных органов, тканей;

- в гематологии — для лечения апластической анемии.

Противопоказания

Не применяется АТГ-Фрезениус С:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов (перечень которых указана в листе-вкладыше);

- при вирусных, грибковых заболеваниях;

- при сепсисе;

- при планируемой или текущей беременности;

- в период лактации;

- детям до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

АТГ-Фрезениус С применяют внутривенно капельно (скорость введения 20—30 капель/минуту).

Препарат растворяют в 250—450 мл изотонического раствора декстрозы или натрия хлорида. Раствор готовят ex tempore.

Перед применением препарата нужно определить наличие повышенной чувствительности пациента к белкам плазмы кроликов, для чего вводят внутривенно 0,1 мл 1% раствора.

Также необходимо выполнить биологическую пробу: 10—15 мл раствора вводят струйно, после чего введение прекращают на 15 мин. При отсутствии клинических проявлений аллергии (беспокойство, парестезии, покраснение лица, боли в костях, мышцах, пояснице) введение препарата продолжают капельно.

Стандартная доза при трансплантации органов, тканей для предупреждения криза отторжения — ежедневно вводят в дозе 10—15 мг/кг, курс — 10—14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния больного и трансплантированного органа введение может быть продолжено еще в течение 5—7 дней. Для подавления начавшейся реакции отторжения назначают 15—25 мг/кг ежедневно в течение 10—14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21 дня.

Стандартная доза при апластической анемии — 15—25 мг/кг ежедневно в течение 5 дней.

Применение препарата проводится только в условиях стационара под контролем квалифицированного медицинского персонала.

Передозировка

При передозировке возможно развитие лейкопении. В таком случае применение препарата следует прекратить.

Побочные эффекты

Возможны озноб, повышение температуры тела, проявления сывороточной болезни, кожная сыпь, головная боль, недомогание, боли в пояснице, суставах, мышцах, иммунодепрессивное действие (риск развития инфекционных заболеваний).

Условия и сроки хранения

Хранить АТГ-Фрезениус С при температуре от +2 до +8°С не более 12 месяцев.

Хранить лекарство необходимо в оригинальной упаковке.

Применять препарат после окончания срока годности запрещено.