Данный препарат относится к группе комбинированных адсорбированных на геле алюминия гидроксида бесклеточных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики дифтерийной инфекции бактериального происхождения, а также столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка.

В состав вакцины входит дифтерийный анатоксин, введение которого, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, который был получен благодаря инактивации токсина с помощью формальдегида.

Введение в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии и столбняка.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологический компонент - дифтерийный анатоксин (адсорбированный), а также столбнячный анатоксин.

В состав также входят вспомогательные компоненты – алюминия гидроксид, мертиолят (в качестве консерванта), формальдегид.

Производится в форме суспензии для инъекций, объемом 1 миллилитр, содержащая 2 дозы (1 доза содержится в 0,5 мл препарата). Одна доза содержит не менее 10 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина, а также не менее 10 единиц антитоксинсвязующих единиц столбнячного анатоксина.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для вакцинирования от дифтерии и столбняка. Может применяться для вакцинации взрослых и детей с 6 лет.

Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, так как не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.

Данную прививку применяют также, если у ребенка есть противопоказания от вакцинирования комбинированной вакциной, в которой содержится компонент от коклюша.

Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от дифтерии с эффективностью 99%.

Эффективность столбнячного анатоксина несколько ниже, однако, по некоторым данным, сохраняется на уровне от 80 до 100%.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Поскольку иных противопоказаний производителей не указывает, следует придерживаться общих рекомендаций по противопоказаниям к иммунизации, которые представлены в действующих инструкциях МОЗ Украины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять для лечения беременных женщин не рекомендуется.

Грудное кормление на время применения препарата желательно приостанавливать.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл).

Данный препарат вводится внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или верхнюю переднюю часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам) под лопатку.

Применяют при:

- плановых вакцинациях в 7 и в 14 лет, затем каждые 10 лет без возрастных ограничений;

- вакцинациях не привитых ранее детей старше 7 лет – 2 прививки с интервалом 30-45 дней, без сокращения интервала;

- ревакцинации спустя 6-9 месяцев после первой вакцинации, вторая ревакцинация проводится через 5 лет, дальнейшие ревакцинации производятся каждые 10 лет;

- в качестве замены АКДС-вакцинации при резкой реакции ребенка на вакцину, придерживаясь инструкций по применению, указанной в медицинской литературе;

- проведении курса не привитых ранее взрослых, с проведением полного курса иммунизации (первые 2 прививки с интервалом 30 дней, и ревакцинация через 6-9 месяцев).

Допустимо вакцинирование одновременно с введением прививки от полиомиелита.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

- утомляемость (у детей);

- головная боль (у подростков и взрослых);

- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

- боль, отек, покраснение в месте введения;

- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

- тошнота, рвота, диарея;

- анорексия;

- миалгия, мышечная слабость;

- отеки суставов;

- общее недомогание;

- ощущение озноба;

- апноэ (встречается у недоношенных детей);

- сыпь на коже, крапивница;

- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

- анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!