Данный препарат относят к группе антинеопластических лекарственных средств, применяемых при лечении онкологических заболеваний.

Основным активным компонентом является мелфалан. Данный препарат входит в группу алкилирующих соединений – аналогов азотистого иприта.

Мелфалан - бифункциональный алкилирующий антинеопластик, обладающий иммуносупрессивным эффектом.

Механизм действия объясняется тем, что мелфалан обладает свойствами образовывать промежуточные соединения углерода с 2-бис-2- хлоретильными группами. Обеспечивает алкилирование благодаря ковалентному связыванию с семь-азотом гуанина внутри дезоксирибонуклеиновой кислоты.

В результате перекрестного связывания двух цепей в молекуле дезоксирибонуклеиновой кислоты происходит нарушение репликации злокачественной клетки, после чего она гибнет.

Состав и форма выпуска

Основные активные компоненты: мелфалан.

Вспомогательные компоненты: повидон, кислота соляная разведенная, растворитель – натрия хлорид, пропиленгликоль, этанол 96% и вода для инъекций.

Производится в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций, в ампулах по 50 мг мелфалана. К препарату также прилагается растворитель.

Показания

Данный препарат применяется в качестве препарата, применяемого при комплексном лечении некоторых видов онкологических заболеваний.

Применяют в качестве региональной артериальной перфузии лечения при локализованной малигнизированной меланоме конечностей, локализованной саркоме мягких тканей конечностей.

Также применяют при внутривенном введении самостоятельно или в комбинации с другими цитостатиками, для лечения:

- множественной миеломы (в средних или высоких терапевтических дозах);

- на поздних стадиях карциномы яичников;

- NV в стадии нейробластомы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Применение данного препарата вместе с налидиксовой кислотой у детей может вызвать летальный исход, в результате геморрагического энтероколита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять в лечении женщин в период лактации (только в случае крайней необходимости).

Способ применения и дозы

Дозировку препарата и длительность лечения определяет и осуществляет лечащий врач, опытный онколог, исходя из индивидуальных показателей состояния пациента, типа и течения болезни.

Обычно применяется внутривенно.

Алкеран применяется как в виде монопрепарата, так и в комбинированной терапии с другими цитостатическими лекарствами.

Расчет примерной дозировки колеблется от:

- от 8 мг на 1 квадратный метр до 30 мг на 1 квадратный метр поверхности тела пациента;

- от 0,4 мг до 16 мг на 1 кг массы тела

Интервал применения – от 2 до 6 недель.

Максимально высокие внутривенные дозы – от 100 до 240 мг на 1 квадратный метр. При дозировке более 140 мг применяются только при одновременной пересадке аутологичного костного мозга.

Почечная недостаточность является показателем для снижения дозировки вдвое.

Не следует превышать рекомендованную дозировку в процессе терапии.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства в течение двух недель дней или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться:

- сонливость, возбуждение центральной нервной системы;

- тошнота, рвота, геморрагическая диарея;

- угнетение функций костного мозга, лейкопения;

- тромбоцитопения, анемия.

Лечение заключается в контроле показателей крови, трансфузиях тромбоцитов, крови, стимуляции роста клеток крови.

Побочные эффекты

При гиперчувствительности могут возникнуть побочные реакции. В этом случае возможны такие реакции, как:

- диспепсические явления – тошнота, рвота, диарея, стоматит;

- аллергические реакции, сыпь, зуд, аллергическая крапивница;

- острый миелоидный лейкоз;

- угнетение функций костного мозга, лейкопения;

- нейтропения, тромбоцитопения;

- интерстициальный пневмонит и фиброз легких;

- гепатит, желтуха;

- алопеция, мышечная атрофия, мышечный некроз, миалгия, рабдомиолиз;

- азооспермия, аменорея;

- тромбоз глубоких вен.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.