Это синтетический аналог естественного простагландина (Е1). Оказывает антиагрегантное, ангиопротекторное, сосудорасширяющее действие. Механизм действия направлен ​​на улучшение периферического кровообращения путем улучшения реологических свойств крови, ангиопротективных свойсв. Расширяет артериолы, артерии, расслабляет сфинктеры прекапилляров, улучшает коллатеральный кровоток. Уменьшает агрегацию и адгезию тромбоцитов, повышает пластичность эритроцитов, фибринолитическую активность крови.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: алпростадил (0,1 мг/ампула).

Вспомогательное вещество: этанол абсолютный.

Выпускается Албиопростадил в форме концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Албиопростадил применяют:

- при хронических облитерирующих заболеваниях артерий конечностей, сопровождающихся болью в покое или трофическими изменениями (облитерирующий эндартериит с перемежающейся хромотой, атеросклероз артерий конечностей);

- при диабетической ангиопатии;

- при болезни Бюргера;

- при синдроме Рейно с трофическими нарушениями;

- при васкулите при системной склеродермии;

- при нарушении периферического кровообращения вследствие влияния физических факторов, особенно вибрации;

- при врожденных дуктус-зависимых пороках сердца у новорожденных (для временной поддержки функционирования артериального протока до реконструктивной кардиохирургической операции), включая митральную атрезию, тетраду Фалло, атрезию легочной артерии, трехстворчатого клапана.

Противопоказания

Албиопростадил не применяют:

- при аллергии на алпростадил;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при беременности, кормлении грудью.

Применяется с осторожностью:

- при остром/подостром инфаркте миокарда;

- при тяжелой или нестабильной стенокардии;

- при бронхообструктивном синдроме тяжелой степени;

- при дисфункции печени;

- при состояниях, связанных с риском возникновения кровотечения (при язве желудка, двенадцатиперстной кишки, поражении сосудов головного мозга, пролиферативной ретинопатии, значительных травмах и т.п.);

- при выраженной артериальной гипотензии;

- до 18 лет (исключение — неонатальный период), после 75 лет;

- при артериальной гипотензии;

- при сердечно-сосудистой недостаточности (требуется контролировать нагрузку объемом раствора-носителя);

- при гемодиализном лечении;

- при инсулинозависимом сахарном диабете;

- при значительных поражениях сосудов.

Противопоказания в неонатологии:

- при угнетении дыхания;

- при спонтанном стойком открытом артериальном протоке.

С осторожностью применяется в неонатологии:

- при брадипноэ;

- при артериальной гипотензии;

- при тахикардии;

- при гипертермии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Албиопростадил применяют внутривенно капельно. В качестве носителя используют 5% раствор глюкозы, физиологический раствор.

При облитерирующих заболеваниях артерий конечностей назначают 50—200 мкг 1 раз в сутки внутривенно, при тяжелых состояниях — 50—100 мкг 2 раза в сутки (разведенного в 200—500 мл носителя). Продолжительность инфузии — не менее 2 часов. Продолжительность курса — от 14 дней до 4 недель.

Для лечения новорожденных с врожденным незаращением артериального протока раствор вводят путем постоянной капельной инфузии в крупные вены либо пупочную артерию. Стартовая скорость инфузии — 0,01—0,05 мкг/кг/минуту. После достижения терапевтического эффекта снижают дозу до минимальной поддерживающей (0,01—0,02 мкг/кг/минуту). При необходимости допускается повышение дозы до 0,1 мкг/кг/минуту.

Передозировка

Симптомы: гиперемия кожи, снижение артериального давления, общая слабость. При развитии признаков передозировки инфузию замедляют или прекращают.

При угнетении дыхательного центра у новорожденных показана искусственная вентиляция легких.

Побочные эффекты

Местные реакции: флебит проксимальнее места введения, отек конечности,

Общие: головная боль, недомогание, головокружение, утомляемость, потливость, повышение температуры тела.

Пищеварительные расстройства: дискомфорт в эпигастрии, тошнота, диарея, рвота.

Кардиоваскулярные расстройства: аллергические реакции, артериальная гипотензия, приступы стенокардии, тахикардия, недостаточность, отек легких.

Лабораторные изменения: транзиторное повышение активности трансаминаз печени, гематурия, гипербилирубинемия, лейкоцитоз/лейкопения, увеличение титра С-реактивного протеина.

У новорожденных: повышение температуры тела, гиперемия кожи, артериальная гипотензия, диарея, тахикардия, брадикардия, кожные высыпания, угнетение дыхания, апноэ, судороги, ДВС-синдром, гиперостоз нижних конечностей, шок, сердечная недостаточность, кровотечение, гипербилирубинемия, сонливость, брадипноэ/тахипноэ, дисфункция почек, анурия, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, А-V блокада, наджелудочковая аритмия, повышенная раздражительность, напряжение мышц шеи, гипотермия, гиперемия кожи, гиперкапния, гематурия, тахифилаксия, перитонеальные симптомы, гиперкалиемия, анемия, тромбоцитопения.

Условия и сроки хранения

Хранить Албиопростадил необходимо в оригинальной упаковке в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влаги, не более двух лет.

Рекомендуемая температура хранения: от +2 до +8°С.