Данное лекарственное средство относится к группе иммунодепрессантов, применяемых в лечении ревматических заболеваний суставов.

Его основное действующее вещество – тоцилизумаб. Является ингибитором интерлейкинов.

Тоцилизумаб является рекомбинантным гуамнизированным моноклональным антителом в отношении человеческого рецептора ИЛ-6. Последний относится к подклассу иммуноглобулинов, получаемых при использовании ДНК-технологий.

Своим лечебным свойствам тоцилизумаб обязан способности избирательно связываться и подавлять рецепторы ИЛ-6, ответственные за возникновение и развитие различных болезней, включая остеопороз, новообразования, воспалительные процессы.

Согласно результатам исследований, данное вещество способно тормозить опосредованные сигналы указанных рецепторов, блокируя провоспалительные цитокины.

При лечении ревматоидного артрита препарат показывает свою эффективность уже на второй неделе от начала лечения, при лечении ювенильного идиопатического артрита – на 12-й неделе. При совместном лечении тоцилизумаба с метотрексатом эффективность повышается.

У пациентов значительно улучшается качество жизни, благодаря купированию воспалительных процессов и болевых ощущений.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – тоцилизумаб.

Препарат поступает в продажу в форме концентрированного р-ра, который применяют для приготовления инфузий.

Продается в стеклянных ампулах, в дозировке по 20 мг тоцилизумаба на 1 мл раствора, во флаконах объемом по 4 мл (80 мг тоцилизумаба), 10 мл (200 мл тоцилизумаба) и по 20 мл (400 мг тоцилизумаба) препарата.

Показания

Данное фармсредство применяют как в виде монопрепарата, так и в комбинации с метотрексатом, для терапии:

- ревматоидного артрита, в том числе тяжелых и прогрессирующих форм;

- системного ювенильного идиопатического артрита;

- полиартикулярниого ювенильного идиопатического артрита.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказано применение у пациентов, у которых наблюдаются тяжелые инфекции в активной стадии.

Если инфекция развилась во время терапии тоцилизумабом, лечение данным препаратом следует приостановить до устранения инфекции.

Также следует проявить осторожность при лечении пациентов, страдающих хроническими или рецидивирующими инфекциями, и сопутствующими болезнями, которые им сопутствуют (при дивертикулите, сахарном диабете, интерстициальных заболеваниях легких).

В педиатрии применяется с 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае беременности назначение данного препарата только при жизненной необходимости.

При лактации прием данного препарата следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат вводится в условиях стационара. Точная дозировка и длительность лечебного курса устанавливается и корректируется в ходе терапии специалистом в лечении ревматоидного артрита, в зависимости от типа заболевания, самочувствия пациента.

Препарат вводится в виде внутривенной капельной инфузии, которая разводится при помощи р-ра натрия хлорида и приготовляется опытным медицинским персоналом в условиях абсолютной асептики.

Рекомендованная дозировка вводится из расчета – от 4 до 8 мг на 1 кг веса тела пациента.

Максимальная разовая дозировка – не более 800 мг за 1 введение (для пациентов с весом не более 100 кг).

Препарат вводится 1 раз в месяц, в течение 60 минут.

Заметное улучшение состояния наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения.

Пожилой возраст, печеночная и почечная недостаточность не являются причиной для корректировки дозирования препарата.

Передозировка

На данный момент был зафиксирован единственный случай передозировки (40 мг на 1 кг веса).

При этом побочных эффектов не возникло.

Побочные эффекты

При лечении данным препаратом могут возникнуть побочные эффекты в виде:

- инфекций дыхательных путей (пневмонии, дивертикулита);

- назофарингита, головной боли;

- повышения артериального давления;

- реакций гиперчувствительности (в форме аллергической крапивницы, зуда, тошноты, отеков);

- язв слизистых в ЖКТ, гастрита, стоматита;

- повышения массы тела, уровня билирубина;

- лейкопении, нейтропении;

- кашля, одышки;

- конъюнктивиты, нефролитиаза;

- гипотиреоза.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2,5 года от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения – от 2 до 8°С.