Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики дифтерийной инфекции бактериального происхождения, столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, а также коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции).

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, введение которого, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, также адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Частью вакцины также являются убитые коклюшные микробы.

Введение в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша и столбняка.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты - дифтерийный анатоксин, коклюшная суспензия, а также столбнячный анатоксин.

В состав также входят вспомогательные компоненты – гель алюминия гидроксида, тиомерсал, натрия хлорид, вода для инъекций.

Производится в форме суспензии для инъекций, объемом 0,5 миллилитра в одной дозе или 1 миллилитра, содержащие 2 дозы. Одна доза содержит 15 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина, 10 международных оптических единиц коклюшной суспензии, а также 5 единиц связывания столбнячного анатоксина.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для профилактического вакцинирования от дифтерии, коклюша и столбняка.

Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, так как не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.

Данную прививку применяют также, если у ребенка есть противопоказания от вакцинирования комбинированной вакциной, в которой содержится компонент от коклюша.

Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от дифтерии с эффективностью 99%.

Эффективность столбнячного анатоксина значительно ниже, однако, по некоторым данным, сохраняется на уровне от 80 до 100%.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, если ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

- прогрессирующие неврологические заболевания, эпилепсия;

- врожденные комбинированные иммунодефициты;

- первичная гипогаммаглобулинемия;

- онкологические заболевания;

- если пациент проходит иммуносупрессивную терапию;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

- болезни обмена веществ, факоматозы, дегенеративные заболевания;

- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

В педиатрии применяется с 3-месячного возраста с интервалом между первой и второй вакциной – не менее 1 месяца, между второй и третьей дозой – с интервалом не менее 9 месяцев.

В педиатрии применяется у детей в возрасте от 7 лет и старше.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять для лечения беременных женщин не рекомендуется.

Грудное кормление на время применения препарата желательно приостанавливать.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно - у младенцев и детей в возрасте до 3 лет – в переднюю поверхность бедра, детям старше 3 лет - глубоко в дельтовидную мышцу плеча.

Иммунизация проводится согласно Национального календаря прививок:

- первая прививка – в 3 месяца;

- вторая прививка – в 4 месяца;

- третья прививка – в 5 месяцев;

- четвертая прививка – в 18 месяцев.

Не допускается сокращение интервалов (между первыми прививками – 1 месяц, между 4 и 5 прививкой – минимум – 1 год).

Все четыре прививки необходимо сделать до достижения 7-летнего возраста.

Вакцинирование данной прививкой допустимо производить вместе с введением прививки от полиомиелита.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

- утомляемость (у детей);

- головная боль (у подростков и взрослых);

- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

- боль, отек, покраснение в месте введения;

- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

- тошнота, рвота, диарея;

- анорексия;

- миалгия, мышечная слабость;

- отеки суставов;

- общее недомогание, нарушения сна;

- ощущение озноба, одышка;

- апноэ (встречается у недоношенных детей);

- сыпь на коже, крапивница;

- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

- анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!