Состав и форма выпуска

Действующий компонент лекарства – фабомотизола дигидрохлорид.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, среднемолекулярный повидон, магния стеарат.

Выпускается в виде таблеток (5 mg, 10 mg).

Показания

Афобазол – это противотревожное лекарство. Его активный компонент является селективным (избирательным) небензодиазепиновым анксиолитиком. Действует на sigma-1-рецепторы нейронов головного мозга, стабилизирует рецепторы GABA (гамма-аминомасляной кислоты), бензодиазепиновые рецепторы, восстанавливая их чувствительность к эндогенным (внутренним) медиаторам торможения. Кроме того, препарат повышает энергопотенциал нервных клеток, оказывает нейропротективное воздействие (защищает и восстанавливает нервные клетки).

Действие данного лекарства реализуется, главным образом, в виде сочетания легкого стимулирующего и противотревожного (анксиолитического) эффектов. При лечении уменьшается или устраняется тревога (плохие предчувствия, опасения, озабоченность), напряженность (чувство беспокойства, неспособность расслабиться, плаксивость, пугливость, страх, бессонница), раздражительность, депрессивное настроение, вегетативные расстройства (сухость во рту, головокружение, потливость), соматические проявления тревожности (мышечные, сердечно-сосудистые, пищеварительные, сенсорные, дыхательные симптомы), когнитивные нарушения (ослабление памяти, затруднения при концентрации внимания), в том числе возникающие при острых стрессорных расстройствах (нарушении адаптации).

Применение показано у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами, что проявляется в виде тревожной мнительности, неуверенности, высокой ранимости, эмоциональной лабильности (нестабильности), склонности к эмоционально выраженным стрессовым реакциям. Эффект лекарства проявляется на 5–7 день приема таблеток. Максимальный результат от лечения достигается к концу четвертой недели лечения, сохраняется после окончания приема таблеток еще в среднем 1–2 недели. Препарат не вызывает слабости мышц, сонливости, не имеет негативного влияния на способность концентрировать внимание, характеристики памяти. При его применении не развивается синдром отмены, не формируются лекарственная зависимость, привыкание.

Назначают Афобазол при тревожных состояниях: астено-невротическом синдроме, генерализованных тревожных расстройствах, нарушении адаптации. Также он показан больным с различными соматическими заболеваниями (системной красной волчанке, синдромом раздраженного кишечника, ишемическое болезни сердца, бронхиальной астмой, гипертонии, аритмиях сердца), включая онкологические, дерматологические, другие заболевания. Может применяться для лечения нейроциркуляторной дистонии, расстройствах сна, связанных с тревожностью, ПМС (предменструального синдрома), алкогольной абстиненции, а также для облегчения синдрома отмены при быстром отказе от курения.

После приема внутрь он быстро всасывается из пищеварительного тракта. Активная молекула препарата подвергается так называемому "эффекту первого прохождения" в печени. Он интенсивно распределяется по органам с хорошим кровоснабжением, для него характерно быстрое попадание из центрального пула (крови) в периферический (органы, ткани). Период полувыведения составляет 0,82+0,54 часа при приеме внутрь. Такой короткий период полувыведения объясняется интенсивной биотрансформацией активного вещества и быстрым распределением в органах, тканях. Выводится данное лекарство преимущественно в виде метаболитов (продуктов обмена) и частично с мочой, калом в неизмененном виде.

Противопоказания

Афобазол нельзя применять при индивидуальной непереносимости (аллергии) на компоненты данного лекарства. Нужно учитывать, что таблетки содержат компоненты, противопоказанные людям с непереносимости галактозы, нарушении всасывания в кишечнике глюкозы/галактозы (мальабсорбции), дефицитом фермента лактазы. Афобазол не назначают детям

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение таблеток Афобазол противопоказано во время беременности.

При необходимости лечения женщины, которая кормит грудью, вскармливание нужно прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки Афобазол предназначены для применения per os (приема внутрь через рот). Таблетку нужно проглотить целой, лучше – после еды. Оптимальная разовая доза – 10 mg. Рекомендованная суточная доза для взрослого человека – 30 mg, распределенные на три приема в течение дня. Рекомендованная длительность курсового применения данного лекарства составляет 2–4 недели. При необходимости (по мнению лечащего врача) суточная доза лекарства может быть увеличена до 60 mg, а продолжительность лечения до З месяцев.

Активное вещество Афобазола не взаимодействует с этиловым спиртом (в т.ч. алкоголем), не оказывает влияния на гипнотическое воздействие натрия тиопентала (средства для неингаляционного наркоза). Препарат может усиливать анксиолитическое действие диазепама, противосудорожный эффект карбамазепина.

Это фармацевтическое средство не оказывает отрицательного влияния на способность концентрировать внимание и его можно принимать при вождении автотранспорта, выполнении потенциально опасных видов трудовой деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

При значительной передозировке таблетками и возникновении интоксикации (отравления) возможно развитие седативного (успокоительного) эффекта, повышенной сонливости без появления миорелаксации (расслабления мышц).

Лечебные мероприятия при передозировке: в качестве неотложной помощи следует применять 20% раствор кофеина по 1 мл х 2–3 раза/день подкожно. При необходимости назначается симптоматическая терапия, адекватная состоянию пациента.

Побочные эффекты

Редко наблюдались такие расстройства, как головная боль, слабость, которые проходили самостоятельно (не требуется отмена препарата).

Существует вероятность развития аллергической реакции, проявляющейся покраснением кожи, зудом, уртикарными высыпаниями, раздражением кожных покровов, аллергическим насморком, одышкой. Не исключены и более грозные проявления аллергии: анафилактический шок (сильный зуд кожи, быстро распространяющийся по коже, резкое падение артериального давления, рвота, жидкий стул, отек гортани, шумное и утрудненное дыхание, бледность или синюшность кожи, резкое сужение бронхов и гортани, приводящие к острому затруднению дыхания, потеря сознания, расстройство работы жизненно важных органов), отек Квинке (быстро развивающийся отек лица или его части, глаз, губ, гортани с нарушением дыхания).

Условия и сроки хранения

Хранить в оригинальной (фабричной) упаковке при соблюдении температурного режима (в пределах 15–25°C). Родители должны обеспечить безопасность детей и ограничить их доступ к лекарству. Максимальный срок годности таблеток указан на упаковке (3 года).