Данный препарат относится к группе комбинированных адсорбированных бесклеточных иммунобиологических препаратов, предназначен для иммунопрофилактики столбняка, коклюша и дифтерии.

Содержит сниженное количество антигена, предназначен для профилактики инфекций вирусного и бактериального происхождения.

В состав вакцины входит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, а также пять бесклеточных коклюшных компонентов, которые получают из различных культур: коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин. В состав входят в том числе фимбрии типов 2 и 3.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты – столбнячный и дифтерийный анатоксины (адсорбированные), бесклеточная коклюшная вакцина, которая содержит коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, агглютиногены фимбрий типов 2 и 3, а также пертактин (адсорбированные).

В состав также входят вспомогательные компоненты – фосфат алюминия, 2-феноксиэтанол 0,6%, вода для инъекций, формальдегид, глутаральдегид.

Производится в форме суспензии, объемом 0,5 мл, которая содержит столбнячный анатоксин (более 20 МЕ), дифтерийный анатоксин (более 2 МЕ), коклюшный анатоксин (2,5 мкг), филаментозный гемагглютинин (5 мкг), агглютиногены фимбрий типов 2 и 3 (5 мкг), а также пертактин (3 мкг).

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для вакцинирования от столбняка, коклюша и дифтерии лиц в возрасте старше 4 и моложе 64 лет.

Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, т.к. не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.

ВИЧ-инфицированным лицам рекомендуется также пройти вакцинацию соответствии с национальными рекомендациями.

Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от столбняка и дифтерии с эффективностью 92-99%. Вакцинация от коклюша снижается по истечении 10 лет до исходного показателя.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

- прогрессирующие неврологические заболевания, эпилепсия.

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять для лечения беременных женщин не рекомендуется, лишь в случаях, когда существует реальная опасность заражения коклюшем.

Грудное кормление на время применения препарата желательно приостанавливать.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл).

Препарат вводится внутримышечно в плечо – в дельтовидную мышцу.

Нельзя вводить препарат в ягодичную мышцу, подкожно или внутрикожно!

Нельзя вводить препарат в кровеносные сосуды!

Если существует такая необходимость, то, в соответствии с рекомендациями национального органа здравоохранения, данную вакцину допустимо применять вместо вакцины от дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей старшего возраста, а также взрослых.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

- утомляемость (у детей);

- головная боль (у подростков и взрослых);

- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

- боль, отек, покраснение в месте введения;

- тошнота, рвота, диарея;

- анорексия;

- миалгия, мышечная слабость;

- отеки суставов;

- общее недомогание;

- ощущение озноба;

- сыпь на коже;

- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.