Противовирусный лекарственный препарат, обладает прямым действием. Фармацевтическое средство на основе абакавира сульфата, которое назначают в комбинированной терапии для лечения ВИЧ. Препарат относят к группе нуклеазидных ингибиторов обратной транскриптазы. Он также является мощным ингибитором некоторых типов ВИЧ, включая изоляты ВИЧ-1, обладающих сниженной чувствительностью к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину или невирапину.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество данного фармпрепарата - абакавира сульфат. К вспомогательным веществам, входящим в его состав, относятся: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль, другие.

Выпускается в форме таблеток в двух дозировках – 60 и 300 мг.

Показания

Данный препарат является противовирусным средством прямого действия, предназначен для системного применения. Назначается для лечения как детей, так и взрослых в составе комбинированной терапии вируса иммунодефицита (ВИЧ).

Относится к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и является мощным ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая изоляты ВИЧ-1 со сниженной чувствительностью к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину или невирапину.

Попадая в клетки, абакавир обладает свойством превращаться в активный метаболит карбовира трифосфата. Главный механизм действия указанного метаболита заключается в торможении обратной транскриптазы ВИЧ. Вследствие произведенного воздействия нарушается необходимая связь в цепочке вирусной ДНК, что влечет прекращение ее репликации (повторения, воспроизведения).

В результате его воздействия размножение вируса приостанавливается.

Противопоказания

Не применяют при гиперчувствительности к основному действующему веществу абакавиру или к одному из компонентов препарата.

Также противопоказано применять в случае, если у пациента имеется умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.

Пациенты должны быть предупреждены, что антиретровирусная терапия, включая терапию абакавира сульфатом, не является профилактикой передачи ВИЧ другим людям через кровь или сексуальный контакт.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения данного лекарства в период беременности и лактации. Поэтому принимать препарат в течение всех трех триместров беременности не рекомендуется, а на время приема грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Принимается независимо от приема пищи. Желательно таблетку не разламывать, принимая целиком.

Взрослые и дети с весом менее 30 кг принимают по 600 мг в сутки – по 1 таблетке дважды в день или по 2 таблетки 1 раз в сутки.

Если нужно перейти с режима двукратного приема препарата на однократный (утренний), то первый прием 600 мг должен произойти утром. Если же предпочтителен вечерний прием, то в день предполагаемого перехода принять с утра, как обычно, 300 мг, а вечером того же дня – 600.

При обратном переходе – с одноразового на двухразовый прием, следует первые 300 мг принять с утра.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет принимают рекомендованную дозу из расчета 8 мг на 1 кг веса тела. Максимум в сутки допустимо принять не более 600 мг.

Препарат может быть назначен только тем детям, которые способны проглотить таблетку. Противном случае следует применить абакавир в форме раствора.

Обычно детям с весом от 14 до 30 кг назначают следующие дозировки таблеток в 60 мг:

- от 14 до 21 кг – по 2,5 таблетки, что равнозначно 150 мг - утром и вечером;

- от 21 до 30 кг – по 2,5 таблетки утром (150 мг) и по 5 таблеток вечером (300 мг).

При печеночной недостаточности дозировка снижается до 200 мг за 1 прием для взрослых. Почечная недостаточность корректировки дозы не требует.

Передозировка

Если имел место случай передозировки, следует в первую очередь исключить аллергическую реакцию. Если таковой нет, следует применять симптоматическую терапию. Эффективность гемодиализа или перитонеального диализа неизвестны.

Побочные эффекты

В случае появлений реакции гиперчувствительности к абакавиру возможны аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Возможны также реакции в виде высыпаний, крапивницы, повышения температуры тела, тошноты, рвоты, болей в животе. В некоторых случаях наблюдались:

- одышка;

- боль в горле;

- дистресс-синдром у взрослых (процесс, оказывающий разрушительное влияние на психофизиологические функции);

- дыхательная недостаточность;

- сонливость.

Может развиться лимфопения, миалгия, почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре, не превышающей 30°С.