Лекарственное средство системного применения, является антибиотиком. Относится к противомикробным средствам группы фторхинолонов синтетического происхождения, на основе основного действующего вещества пефлоксацина мезилата дигидрата.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – пефлоксацин. Также в состав входят вспомогательные компоненты, в том числе в таблетированную форму входит моногидрат лактозы, гипромеллоза, тальк, макрогол, воск карнаубский, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, проч. Для приготовления концентрата используются аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Выпускается в форме таблеток в дозировке 400 мг и в форме инъекционного раствора, разлитым в ампулы по 5 мл (1 ампула содержит 400 мг пефлоксацина в форме метансульфоната (месилата) безводного.

Показания

Является синтетическим антибиотиком группы фторхинолонов. Назначается для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами-возбудителями. В частности, эффективен для лечения инфекций:

- почек и мочевыводящих путей;

- органов малого таза, в том числе аднексита, простатита;

- нижних и верхних отделов дыхательных путей (хронического синусита, тяжелого наружного отита, воспалений легкий, бронхов, и т.д.);

- печени и желчевыводящих путей;

- брюшной полости, в том числе перитонита, интраабдоминальных абсцессов;

- костей, суставов, соединительных и мягких тканей.

Также применяется при сепсисах, менингитах, бактериальном эндокардите, гонорее, а также для лечения тяжелых бактериальных инфекций ЖКТ (в т.ч. сальмонеллеза, брюшного тифа).

Может применяться как в качестве монотерапевтического препарата, так и в составе комбинированной терапии. Проявляется эффективность в качестве профилактического средства у пациентов, страдающих иммунодефицитом.

Препарат обладает бактерицидным действием, благодаря способности ингибировать репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.

Пефлоксацин проявляет высокую активность относительно стафилококка, энтеробактерий, цитробактерий, сальмонеллы, шигеллы, гемофильной инфекции, гонореи, других бактерий. Умеренно активен относительно стрептококков, ациетобактерий, клостридий, микоплазмы, хламидий.

Устойчивы по отношению к пефлоксацину грамотрицательные анаэробные бактерии, спирохемы, микобактерия туберкулеза.

Противопоказания

Противопоказан при аллергии на хинолоны. Кроме того, противопоказан, если у пациента имеются нарушения работы центральной нервной системы, в том числе при эпилепсии неизвестного происхождения, а также при тяжелой форме печеночной недостаточности.

Не назначают для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение во всех трех триместрах беременности. На период приема препарата лактацию необходимо приостановить.

Способ применения и дозы

Дозировка таблетированной формы: средняя суточная дозировка – 800 мг в день. Обычно принимают в 2 приема по 400 мг (то есть по 1 таблетке) с разницей в 12 часов. Максимальная доза, которую допустимо принять в сутки – 1,2 грамма. Принимается во время еды, чтобы минимизировать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

В некоторых случаях врач может снизить дозировку до 1 таблетки в сутки (400 мг), чаще всего при лечении некоторых инфекционных болезней мочеполовой системы, в пожилом возрасте, или печеночной недостаточности.

Неосложненная гонорея лечится однократным приемом 800 мг препарата (2 таблетки).

Инъекционная форма препарата принимается внутривенно, в виде инфузии, в той же дозировке – 400 мг с разницей 12 часов. Одна инфузия длится 1 час и производится только в стационарных условиях.

Противопоказано растворять с помощью ионов хлора. Для приготовления используется глюкоза – 1 ампулу препарата растворяют в 250 мл раствора глюкозы.

В тяжелых случаях дозировка первой инфузии может быть удвоена. Допустимо применение в качестве профилактического средства, вводится за 1 час до проведения операции.

Передозировка

При передозировке характерны симптомы в виде:

- тошноты;

- рвоты;

- спутанности сознания;

- психического возбуждения;

- судорог и потери сознания (в тяжелых случаях).

Необходимо промыть желудок, принять энтеросорбенты, провести лечение симптомов. Показан контроль состояния организма пациента. Важно обеспечить поступление достаточного количества жидкости. Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты

Побочные эффекты выражаются в:

- бессоннице;

- гастралгии;

- миалгии;

- крапивнице;

- тошноте;

- диарее;

- рвоте.

В редких случаях наблюдался флебит, зуд на коже, бронхоспазмы.

Условия и сроки хранения

Хранится до 3 лет при температуре до 25°С.