Общая информация

Вирус гепатита В опасен тем, что провоцирует патологические изменения тканях печени. Острая форма вирусного гепатита может отличается быстрым течением и становится причиной смерти больного. В большинстве случаев хроническая форма гепатита становится основной причиной развития цирроза печени с высокой вероятностью возникновения печеночно-клеточного рака. Выявление поверхностного антигена вируса (HBs Ag) в сыворотке либо плазме крови может указывать на наличие в организме пациента инфекции, вызванной вирусом гепатита В. HВsAg confirmatory – это первый маркер, возникающий после заражения в крови и выявляющийся в крови в течение первых 2 или 3 недель, до развития клинических и биологических признаков заражения. Одной из особенностей HBs Ag является то, что он может обнаруживаться в крови в течении непродолжительного времени (нескольких дней) либо на протяжении достаточно продолжительного временного промежутка, достигающего нескольких лет. В том случае, если HBs Ag сохраняется в крови более 6 месяцев, то считается, что произошла хронизация патологического процесса. В связи с тем, что у многих больных заболевание может протекать при хроническом течении бессимптомно, тест на определение HBs Ag является обязательным для каждого донора крови, что позволяет предупредить передачу гепатита посредством гемотрансфузии. Помимо этого, рекомендован пренатальный скрининг беременных женщин, благодаря чему малыши, рожденные от матерей-носителей HBV могут своевременно получить профилактическое лечение.

Подтверждающий анализ Access HBs Ag Confirmatory представляет собой хемилюминесцентный анализ парамагнитных частиц для подтверждения присутствия поверхностного антигена гепатита В (HBs Ag) в образцах сыворотки и плазмы крови пациента, которые были неоднократно признаны реактивными при проведении анализа Access HBs Ag.

Подтверждающий анализ Access HBs Ag Confirmatory основан на использовании принципа нейтрализации избытка специфических антител HBsAg (нейтрализующий реагент) для подтверждения наличия в сыворотке или плазме крови HBs Ag, которые многократно признаны реактивными при проведении анализа Access HBs Ag. Подтверждающий анализ сообщает процент ингибирования (супрессии) контрольного анализа (HBs Ct) с нейтрализующим реагентом (HBs Bk). Беспримесный образец добавляется в два отдельных реакционных сосуда, один из которых содержит нейтрализующий реагент (человеческий HBs Ag – специфический иммуноглобулин IgG), а другой – разбавляющий раствор. Парамагнитные частицы, которые покрытые с HBs Ag-специфическими моноклональными антителами добавляются к смеси, затем в смесь последовательно вводится рекомбинантная щелочная фосфатаза, спаренная с HBs Ag- специфическим моноклональным антителом. HBs Ag – специфические моноклональные антитела были отобраны в следствии их возможности распознавать различные субтипы и мутанты HBs Ag.

В том случае, если HBs Ag обнаруживаются в образце, HBs Ag – специфические антитела нейтрализирующего реагента соединяются с антигенными детерминантами, которые утрачивают способность соединятся с антителами твердой фазы и спариваться.

После инкубации в реакционном сосуде, образцы, прикрепленные к твердой фазе, удерживаются в магнитном поле, пока несвязанные материалы смываются. После этого, вводится хемилюминесцентный субстрат (Lumi-Phos 530) и свет, полученный в результате ферментативной реакции, измеряется в люминометре. Генерация фотонов – это функциональный показатель количества ферментного коньюгата, который присутствует в конце реакции. Даже незначительное уменьшение генерированного света регистрируется посредством сопоставления такого же образца, в котором нейтрализующий реагент заменен на разбавляющий раствор.

Оба контрольных образца – с нейтрализующим реагентом и разбавляющим раствором, автоматически обрабатываются системой иммунологического анализа Access.

Показания

Тест на определение HВsAg confirmatory применяется для:

диагностирования вирусного гепатита В;

дифференциальной диагностики гепатитов;

обнаружения ранее перенесенного вирусного гепатита В;

определения стадии болезни.

Полученные результаты

Референсные значения (норма HВsAg confirmatory): отрицательно.

HВsAg confirmatory – положительный результат.

Предполагаемые болезни

Обнаружение в крови пациента HВsAg confirmatory может указывать на раннюю острую инфекцию, позднюю стадию острой инфекции, сопровождающуюся сероконверсией, активную хроническую инфекцию, хроническую инфекцию с низким риском повреждения печени.

Отсутствие в крови пациента HВsAg confirmatory указывает на отсутствие активной инфекции, стадию выздоровления, наличие у пациента иммунитета благодаря спонтанной инфекции либо вакцинации.

Врач-консультант

Данное исследования может быть назначено инфекционистом, гепатологом, гастроэнтерологом, терапевтом, врачом общей практики, хирургом, иммунологом, гематологом, акушер-гинекологом.